EN ISO 14644: norma para a determinação da classificação de sala limpa
A EN ISO 14644 (na Alemanha, DIN EN ISO 14644) é uma norma válida internacionalmente para salas limpas e áreas de sala limpa. Com a ajuda da norma, é possível dividir as salas segundo classes de sala limpa (ISO 1-9). A norma também tem em conta aspetos relacionados com o planeamento, o funcionamento e o comando de instalações de sala limpa.
Tendo sido originalmente desenvolvida na indústria de semicondutores, a EN ISO 14644 substituiu a antiga norma US FED STD 209E em 2001. Entretanto, estabeleceu-se em numerosas indústrias – incluindo a aeroespacial, ótica, farmacêutica, alimentar, médica e da saúde.
Para dividir as salas limpas em classes de sala limpa, a EN ISO 14644 foca-se na concentração de partículas no ar. A norma estabelece limites para a concentração máxima admissível de partículas por metro cúbico de ar. E atribui o nível de pureza às classes de sala limpa ISO 1-9. É assim que as salas limpas de classe ISO 1 atingem o mais alto nível de pureza. Para o efeito, podem estar presentes, no máximo, dez partículas com um tamanho máximo de 0,1 mícrons num metro cúbico de ar.
Para uma determinação uniforme da concentração, a norma especifica não só os valores limite de partículas, como também métodos de ensaio reconhecidos. Os instrumentos de medição de partículas modernos estão muitas vezes equipados com um díodo laser para uma medição muito precisa. Uma tabela indica o número mínimo de pontos de medição por área. A sala cumpre os requisitos se o valor médio de cada ponto de medição não exceder os valores limite.